從科工信規(guī)字〔2024〕5號(hào)

廣州市從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局關(guān)于修訂廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法的通知

各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)、有關(guān)垂直管理單位：

經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)將修訂后的《廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向區(qū)科工信局反映。

廣州市從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局

         2024年7月10日

廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法

第一條 為高質(zhì)量打造從化綠色發(fā)展示范區(qū)，加快推動(dòng)從化生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）的通知》（穗府規(guī)〔2020〕1號(hào)）和《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合我區(qū)情況，特制定本辦法。

第二條  本辦法適用于經(jīng)營(yíng)關(guān)系在本區(qū)范圍內(nèi)，有健全財(cái)務(wù)制度、具有獨(dú)立法人資格（單獨(dú)入統(tǒng)的分公司視同具有獨(dú)立法人資格）、實(shí)行獨(dú)立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的企業(yè)或機(jī)構(gòu)（本辦法另有規(guī)定的除外）。

第三條  重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物及大健康產(chǎn)品評(píng)價(jià)與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，創(chuàng)新化學(xué)藥、原料藥、生物制品（預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術(shù)、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)以及CDMO研發(fā)生產(chǎn)基地等建設(shè)，中高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，培育新型經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

第四條 【特色產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)】在扶持辦法有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)關(guān)系首次在本區(qū)范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的藥品中試平臺(tái)，建成投產(chǎn)后最高給予一次性20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

第五條【企業(yè)落戶獎(jiǎng)】 在扶持辦法有效期內(nèi)經(jīng)營(yíng)關(guān)系首次在本區(qū)范圍內(nèi)的生物醫(yī)藥與健康制造業(yè)企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的藥品中試平臺(tái)，實(shí)繳注冊(cè)資本1000萬(wàn)元以上，累計(jì)總投資額達(dá)到5000萬(wàn)元以上，經(jīng)認(rèn)定符合條件的，一次性給予總投資額2%獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

第六條 【成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)】

（一）對(duì)自主研發(fā)并承諾在本市產(chǎn)業(yè)化的（藥品上市許可持有人、銷(xiāo)售注冊(cè)地、生產(chǎn)地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算均在本市），化學(xué)藥品1-2 類(lèi)、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外，下同）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，下同），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎(jiǎng)勵(lì)：

1.對(duì)在本市取得國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床批件的創(chuàng)新藥或改良型新藥（含中藥和化學(xué)藥），進(jìn)入I、II、III 期臨床試驗(yàn)階段，經(jīng)認(rèn)定給予最高150萬(wàn)元扶持（其中Ⅰ類(lèi)新藥150萬(wàn)元，Ⅱ類(lèi)新藥100萬(wàn)元，Ⅲ類(lèi)新藥80萬(wàn)元）；

2.對(duì)在本市完成I期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定給予最高200萬(wàn)元扶持（其中Ⅰ類(lèi)新藥200萬(wàn)元，Ⅱ類(lèi)新藥150萬(wàn)元，Ⅲ類(lèi)新藥100萬(wàn)元）；在進(jìn)入臨床下一試驗(yàn)階段時(shí)撥付上一階段獎(jiǎng)勵(lì)，下同。

3.對(duì)在本市完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)認(rèn)定給予最高200萬(wàn)元扶持（其中Ⅰ類(lèi)新藥200萬(wàn)元，Ⅱ類(lèi)新藥150萬(wàn)元，Ⅲ類(lèi)新藥100萬(wàn)元）；在進(jìn)入臨床下一試驗(yàn)階段時(shí)撥付上一階段獎(jiǎng)勵(lì)。

4.對(duì)在本市完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的并在本區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)的，經(jīng)認(rèn)定給予最高1000萬(wàn)元扶持（其中Ⅰ類(lèi)新藥1000萬(wàn)元，Ⅱ類(lèi)新藥800萬(wàn)元，Ⅲ類(lèi)新藥600萬(wàn)元）。

（二）對(duì)自主研發(fā)并承諾在我區(qū)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械、仿制藥及化學(xué)原料藥給予獎(jiǎng)勵(lì)：

1.對(duì)取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)的，每個(gè)產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)，經(jīng)評(píng)審按核定費(fèi)用分別給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

2.對(duì)在全國(guó)同類(lèi)仿制藥中前五家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或等同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，每個(gè)藥品給予100萬(wàn)元一次性補(bǔ)貼。

3.支持高附加值化學(xué)原料藥發(fā)展。對(duì)取得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)的產(chǎn)品，每個(gè)藥品給予50萬(wàn)元一次性補(bǔ)貼。

第七條 【培育發(fā)展獎(jiǎng)】

（一）對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、具有發(fā)展前景的藥物GLP（藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)）、藥物臨床前研究CRO機(jī)構(gòu)、GCP（藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)）、藥學(xué)研究與中試平臺(tái)，最高按600萬(wàn)元給予獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）生物醫(yī)藥與健康新零售和流通企業(yè)可按照《從化區(qū)促進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）生物醫(yī)藥及健康制造企業(yè)還可按照《廣州市從化區(qū)推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第八條 【產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展獎(jiǎng)】鼓勵(lì)生物醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)與上下游企業(yè)緊密聯(lián)動(dòng)、開(kāi)展服務(wù)，對(duì)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈、提高區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈粘合度、達(dá)到一定條件的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)及服務(wù)使用方，給予最高100萬(wàn)元扶持。

第九條 【平臺(tái)運(yùn)營(yíng)獎(jiǎng)】支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)孵化培育和引入具有國(guó)家級(jí)/省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家級(jí)/省級(jí)工程研究中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，按20萬(wàn)元/家的標(biāo)準(zhǔn)給予平臺(tái)運(yùn)營(yíng)方一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

第十條【重大項(xiàng)目獎(jiǎng)】對(duì)生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的國(guó)際尖端人才，如諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、中國(guó)兩院院士等專(zhuān)家，攜帶項(xiàng)目、技術(shù)和團(tuán)隊(duì)來(lái)從化區(qū)實(shí)現(xiàn)研究成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，經(jīng)認(rèn)定，除享受上級(jí)扶持政策外，按照項(xiàng)目總投資的10％給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)5000萬(wàn)元。

第十一條 【科技創(chuàng)新獎(jiǎng)】

（一）【GLP認(rèn)證獎(jiǎng)】對(duì)通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件的認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)以上、6大項(xiàng)以上、9大項(xiàng)、10大項(xiàng)的，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，若企業(yè)在已獲得首次認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)基礎(chǔ)上增加認(rèn)證項(xiàng)目，則按照認(rèn)證項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)間的差額予以扶持；在本規(guī)定實(shí)施前已獲得相關(guān)資質(zhì)且處于正常運(yùn)行狀態(tài)的，經(jīng)認(rèn)定，給予一次性后補(bǔ)助。

對(duì)首次獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證或中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）【專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓獎(jiǎng)】鼓勵(lì)生物醫(yī)藥與健康企業(yè)之間進(jìn)行專(zhuān)利技術(shù)和成果轉(zhuǎn)讓?zhuān)髽I(yè)吸納的專(zhuān)利成果按照每件專(zhuān)利實(shí)際支出的轉(zhuǎn)讓費(fèi)不超過(guò)5%的標(biāo)準(zhǔn)予以扶持。同一單位最高不超過(guò)50萬(wàn)元。

第十二條  附則

（一）享受本辦法的扶持對(duì)象須遵守國(guó)家法律法規(guī)、合法經(jīng)營(yíng)，并簽訂相關(guān)承諾書(shū)；若扶持對(duì)象違反承諾的，由有關(guān)部門(mén)按規(guī)定追回已發(fā)放的資金，取消本辦法條款所涉及的認(rèn)定資格，涉嫌違法犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。存在惡意欠薪、惡意逃避債務(wù)等行為的，或發(fā)生重大違法違規(guī)行為、較大群體性事件、較大質(zhì)量安全生產(chǎn)事故的，不能享受本辦法的政策扶持內(nèi)容。

（二）符合本辦法規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合我區(qū)“1+3+5+N”產(chǎn)業(yè)政策體系中其他扶持政策規(guī)定（含上級(jí)部門(mén)要求區(qū)里配套或負(fù)擔(dān)資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復(fù)的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。本辦法施行前，已按相關(guān)程序確定支持（包括有連續(xù)年限、符合條件但未兌現(xiàn)完畢，已印發(fā)實(shí)施仍在有效期內(nèi)的政策條款）的項(xiàng)目，可按照原政策繼續(xù)兌現(xiàn)，也可按照本辦法執(zhí)行，原政策和本辦法只能選其一。責(zé)任主體因機(jī)構(gòu)改革相關(guān)職責(zé)調(diào)整的，由承接該職責(zé)的部門(mén)繼續(xù)負(fù)責(zé)。

（三）本辦法中涉及“以上、不超過(guò)”均含本數(shù)。

（四）對(duì)符合扶持范圍，投入大、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)強(qiáng)、預(yù)期產(chǎn)值大的重大項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)，經(jīng)區(qū)政府同意，可研究制定專(zhuān)項(xiàng)支持政策。

（五）本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期5年。原《廣州市從化區(qū)科技工業(yè)商務(wù)和信息化局關(guān)于印發(fā)廣州市從化區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法的通知》（從科工商信規(guī)字〔2023〕6號(hào)）同時(shí)廢止。

公開(kāi)方式：主動(dòng)公開(kāi)

從化區(qū)科技工業(yè)和信息化局辦公室          2024年7月10日印發(fā)