各有關(guān)單位：

根據(jù)《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕1號(hào)），我局計(jì)劃開(kāi)展“龍頭型CRO建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼”事項(xiàng)的兌現(xiàn)工作；根據(jù)政策規(guī)定，龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目需經(jīng)我局審核通過(guò)。為此，現(xiàn)由我局組織開(kāi)展黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目審核工作，請(qǐng)各有關(guān)單位按照以下要求提交審核資料：

一、審核標(biāo)準(zhǔn)

（一）申請(qǐng)單位（企業(yè)或機(jī)構(gòu)）的注冊(cè)登記地應(yīng)在廣州市黃埔區(qū)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱本區(qū)）范圍內(nèi)。

（二）CRO（合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)）是指為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，服務(wù)內(nèi)容包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、認(rèn)證及咨詢等。

（三）在《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》（穗埔府規(guī)〔2021〕5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“生物醫(yī)藥10條”）實(shí)施后啟動(dòng)建設(shè)的項(xiàng)目，應(yīng)在項(xiàng)目立項(xiàng)前將項(xiàng)目資料提交至區(qū)科技主管部門；在“生物醫(yī)藥10條”實(shí)施前（2021年3月29日前）已啟動(dòng)建設(shè)的項(xiàng)目，應(yīng)及時(shí)向區(qū)科技主管部門遞交項(xiàng)目審核資料，由區(qū)科技主管部門進(jìn)行審核。

（四）建設(shè)期和建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)規(guī)定如下：

1．建設(shè)期是指建設(shè)工程未竣工驗(yàn)收、正式投產(chǎn)前的時(shí)期。

2．建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)包括場(chǎng)地裝修費(fèi)、設(shè)備（含硬件和軟件）費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)和其他合理費(fèi)用，不包括購(gòu)置土地、房屋建設(shè)、房產(chǎn)購(gòu)買、場(chǎng)地租賃費(fèi)用、人員經(jīng)費(fèi)和作為流動(dòng)資金的投資，其中，“其他合理費(fèi)用”不得超過(guò)建設(shè)經(jīng)費(fèi)總額的5%，且不得有明顯不合理費(fèi)用。

二、業(yè)務(wù)主管部門

區(qū)科技局采取常年受理、定期集中審核方式，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、組織區(qū)內(nèi)龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目審核工作。

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局科技產(chǎn)業(yè)處（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路1號(hào)E棟107A；聯(lián)系電話：31711557、82111943)。

區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759。

三、提交審核資料方式

（一）申請(qǐng)單位應(yīng)填寫《黃埔區(qū) 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目審核表》（見(jiàn)附件），一式兩份，蓋章后提交到區(qū)科技局，同時(shí)將電子版發(fā)送至區(qū)科技局產(chǎn)業(yè)處郭振川郵箱：[email protected]。

（二）區(qū)科技局根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)材料進(jìn)行審核，符合要求的，予以審核通過(guò)；不符合要求的，不予通過(guò)。

 附件 ：《黃埔區(qū) 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目審核表》

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局     

2022年12月16日