時間:2022/8/4 17:18:02 作者: 點(diǎn)擊數(shù):
各有關(guān)單位:
根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會辦公室關(guān)于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見細(xì)則(修訂)》(穗埔科規(guī)字〔2022〕1號)及相關(guān)辦事指南,按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時間節(jié)點(diǎn)安排如下:
一、基本情況及要求
(一)申請對象
申請單位應(yīng)屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫在庫單位,未入庫的不予受理。
入庫申請流程:登錄廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide),進(jìn)入“在線申報(bào)-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))登記入庫”。按照入庫申報(bào)指南申報(bào)入庫,根據(jù)要求填寫并提交材料(掃描上傳的材料需加蓋單位公章)。入庫申報(bào)常年受理,定期集中審核。
(二)兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說明
本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的6個事項(xiàng):
1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國內(nèi)藥品批件類);
2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊證類);
3.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼;
4.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補(bǔ)貼
5.生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大交流活動補(bǔ)助;
6.生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持。
相關(guān)辦事指南詳見附件,具體以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(原“區(qū)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)” ,網(wǎng)址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布的指南為準(zhǔn)。
二、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時間要求
(一)申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國內(nèi)藥品批件類)的,應(yīng)符合以下要求:
1.申請國內(nèi)藥物臨床批件資助的,相關(guān)批件核準(zhǔn)簽發(fā)時間須為2021年3月15日(以下日期均含當(dāng)日)之后至2021年12月31日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;
2.申請藥品注冊證書(或藥品注冊批件)、已上市藥品臨床重大變更的藥品補(bǔ)充申請、新獸藥注冊證書的,相關(guān)證書(或批件)的核準(zhǔn)簽發(fā)時間須為2019年1月1日之后至2021年12月31日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求;
3.申請通過一致性評價、被列為參比制劑的,相關(guān)批件的核準(zhǔn)簽發(fā)時間或被列為參比制劑的時間須為2021年1月1日之后至2021年12月31日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。
(二)申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊證類)的,相關(guān)證書核準(zhǔn)簽發(fā)的時間須為2021年3月15日之后至2021年12月31日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。
(三)申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼、生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補(bǔ)貼、生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大交流活動補(bǔ)助、生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持的,相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生時間范圍為2019年1月1日至2021年12月31日,且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。
已經(jīng)享受過我區(qū)相關(guān)補(bǔ)貼的事項(xiàng)不得重復(fù)申請,違反者將記入誠信記錄。
三、受理時間及地點(diǎn)
(一)受理時間:申報(bào)單位登陸黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺,于8月8日—8月30日申請事項(xiàng)預(yù)審,8月15日—8月31日提交紙質(zhì)申請材料。
(二)受理地址:區(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口(地址:廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號廣州開發(fā)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心3樓C區(qū)349號窗口)。
四、聯(lián)系和咨詢方式
在申報(bào)過程中,如對申報(bào)要求有疑問,請按照以下方式進(jìn)行聯(lián)系:
(一)聯(lián)系方式:31711557、82111943,開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群:814054759。請申報(bào)企業(yè)加入QQ工作群,進(jìn)行業(yè)務(wù)交流和咨詢。
(二)如對政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)有疑問,請聯(lián)系:兌現(xiàn)窗口,聯(lián)系電話:82114062,聯(lián)系郵箱:[email protected]。
逾期未完成系統(tǒng)預(yù)審和申報(bào)、或者未按時提交紙質(zhì)申請材料的,視為放棄申報(bào)。
特此通知。
附件:
1.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國內(nèi)藥品批件類)指南
2.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊證類)指南
3.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼指南
4.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補(bǔ)貼指南
5.申請生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大交流活動補(bǔ)助指南
6.申請生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持指南
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局
2022年8月4日
附件:
1.附件1.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國內(nèi)藥品批件類)指南.doc
2.附件2.申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊證類)指南.doc
3.附件3.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補(bǔ)貼指南.doc
4.附件4.申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補(bǔ)貼指南.doc